国务院采取预约等方式开放影院等密闭式娱乐场所

(原标题:国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情 联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情 常态化防控工作的指导意见)

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

2020 年 1 月 31 日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在短篇报告栏目报道了美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者成功治愈的病例。根据文章,这名新型冠状病毒的感染者在隔离治疗之后病情恶化,在对其使用瑞德西韦之后,效果立竿见影。

这两项研究一共入组患者 761 例,其中轻、中症患者 308 例,重症患者 453 例。当时,中日友好医院曹彬教授介绍,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以确定瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。

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对此,中国肺炎研究网(CAP-China)援引曹彬等专家的观点认为,上述结果并不构成对瑞德西韦疗效的有效证明。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯教授表示,对瑞德西韦在新冠治疗中的效果目前还只能持谨慎的乐观态度,期待不久的将来,多项双盲、随机对照临床试验结果的发布。

值得一提的是,这项研究本身也在结论中表示:疗效判断有待于目前正在实施的瑞德西韦的随机、安慰剂对照试验的结果。

5.及时发现。落实公共场所体温检测措施,加强预检分诊和发热门诊排查,做到对确诊病例、疑似病例、无症状感染者的“早发现”,并按要求“早报告”,不得瞒报、漏报、迟报。

14.社区防控。加强基层社区网格化管理,发挥社区志愿者作用。做好健康教育、环境卫生治理、出租房屋和集体宿舍管理、外来人员管理等工作。出现疫情的社区要加强密切接触者排查和隔离管理、终末消毒等工作,必要时采取限制人员聚集性活动、封闭式管理等措施。

10.重点机构防控。做好养老机构、福利院、监所、精神卫生医疗机构等风险防范,落实人员进出管理、人员防护、健康监测、消毒等防控措施。养老机构内设医务室、护理站等医疗服务机构的,不得超出医疗许可服务范围对外服务。医疗机构举办养老机构或与养老机构毗邻的,应按照医疗机构分区管理要求开展交叉感染评估,评估有风险的应采取必要的控制措施。

9.重点场所防控。按照相关技术指南,在落实防控措施前提下,全面开放商场、超市、宾馆、餐馆等生活场所;采取预约、限流等方式,开放公园、旅游景点、运动场所,图书馆、博物馆、美术馆等室内场馆,以及影剧院、游艺厅等密闭式娱乐休闲场所,可举办各类必要的会议、会展活动等。

一是大力开展以工代训。拓宽以工代训范围,全力支持中小微企业吸纳就业困难人员等开展以工代训,支持受疫情影响出现生产经营暂时困难导致停工停业的中小微企业组织职工开展以工代训,支持外贸、住宿餐饮、文化旅游、交通运输、批发零售等行业的各类企业开展以工代训。

瑞德西韦在中国:人民的希望落空了吗?

同时,吉利德也与中国卫生部门达成协议,支持这两项临床试验——无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。不过,当时吉利德公司预计,将在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据。

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谈及今年的职业技能培训目标,张立新说,为了扎实推动职业技能提升行动各项工作落实落地,进一步扩大政策覆盖面,人社部将以企业职工为重点,面向广大城乡各类劳动者大规模开展职业技能培训,实现全年培训1700万人次以上的目标任务。

15.扩大检测范围。各地可根据疫情防控工作需要和检测能力,进行科学评估,对密切接触者、境外入境人员、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员、口岸检疫和边防检查人员、监所工作人员、社会福利养老机构工作人员等重点人群“应检尽检”。对其他人群实施“愿检尽检”。人群相对密集、流动性较大地区和边境口岸等重点地区县区级及以上疾控机构、二级及以上医院要着力加强核酸检测能力建设;鼓励有资质的社会检测机构提供检测服务,扩大商业化应用。“应检尽检”所需费用由各地政府承担,“愿检尽检”所需费用由企事业单位或个人承担;检测收费标准由各地物价部门确定并公示。各地要及时公布检测机构名单。

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坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性……任何试验结论的得出,都需要对全部的数据进行分析。我们期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。

2.减少人员聚集。注意保持1米以上的社交距离。减少非必要的聚集性活动,减少参加聚集性活动的人员。尽量不前往人员聚集场所尤其是密闭式场所。

二、落实“四早”措施

然而,在中国之外,疫情发展却越来越令人担忧,这也许会让 “人民的希望” 还存在一定的希望——尽管从根本上来说,我们更期待有一天,人们不再需要这种 “人民的希望” 。

6.快速处置。24小时内完成流行病学调查,充分发挥大数据等优势,尽快彻底查明可能的感染源,做好对密切接触者的判定和追踪管理。落实“早隔离”措施,及时对确诊病例、疑似病例进行隔离治疗,对无症状感染者、密切接触者实行14天集中隔离医学观察。对可能的污染场所全面终末消毒。

这篇报道传到中国之后,也让正被疫情困扰的民众看到了希望,由此瑞德西韦被称为 “人民的希望”。 

12.医疗机构防控。加强院内感染防控,推广分时段预约诊疗,严格落实医疗机构分区管理要求,及时排查风险并采取处置措施,严格探视和陪护管理,避免交叉感染。严格预检分诊和发热门诊工作流程,强化防控措施。落实医务人员防护措施,加强对医务人员的健康管理和监测。

这一背景下,国外关于瑞德西韦的临床试验开始大规模展开。

4 月 15 日,临床试验注册网站 ClinicalTrials.gov 显示的信息,瑞德西韦在中国进行的两项临床试验,包括针对重型患者和针对轻型、普通型患者的两项试验,都更新了最新状态,为 “暂停”。

针对这一结局,有评论称:人民的希望落空了吗?

2 月 2 日,国家药监局药品审评中心正式受理瑞德西韦的临床试验申请。

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到了 3 月 24 日,美国 FDA 官网显示,吉利德旗下的瑞德西韦被授予孤儿药资格,适应症为冠状病毒病(COVID-19);然而,3 月 27 日,吉利德又宣布已经向 FDA 提交申请,要求取消其授予瑞德西韦的孤儿药资格。

关于瑞德西韦的疗效,目前的最新消息,来自美国医学新闻网站 STAT 的报道。该报道援引一份来自芝加哥大学医学研究者的报告称,在 125 名参加临床试验的新冠肺炎患者中,大部分患者发烧及呼吸道症状均迅速好转,并在不到一周时间内出院,只有两个人去世。

然而,在中国之外,瑞德西韦的情况却完全不同,的确是还有希望。

18.落实党委和政府责任。各地党委和政府要落实属地责任,加强组织领导,坚持依法防控、科学防控、联防联控,加大经费投入,加强医疗物资动态储备,提升防控和应急处置能力,严格落实常态化防控各项措施要求。国务院各有关部门要落实主管责任,继续加强联防联控、统筹调度,强化对各地常态化防控工作的指导和支持。

一是:评估瑞德西韦用于确诊感染新型冠状病毒且已住院但未表现出显著临床症状的患者的治疗效果,也就是面向轻型、普通型患者(NCT04252664); 二是:评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状的确诊病患的疗效,也就是面向重型患者(NCT04257656)。

天津市某贸易公司,长期从事海外进出口业务。防疫期间,为了能有效保证后续复工和正常经营,企业打算通过贸易渠道,紧急采购一批防疫物资和贸易货物。2月12日,民生银行在得知企业境外汇款的需求后,第一时间组成业务工作小组,远程指导客户进行网银的签约和权限的添加,完成跨境汇款准备工作。

而试验之所以提前停止,研究人员表示,是因为中国的 “新冠病毒疫情目前已经被较好地控制”,”无法招募到符合要求的病人”。同时,吉利德也在 4 月 16 日回应第一财经时表示:

13.校园防控。实行教职员工和学生健康情况“日报告”、“零报告”制度。做好健康提示、健康管理和教室通风、消毒等工作,落实入学入托晨(午)检、因病缺课(勤)病因追查和登记等防控措施。

四是强化督导推进工作,深入实地调研,指导各地用足用好专账资金,努力提高培训质量。

实际上,截至 4 月 16 日,我国有 598 项新冠病毒临床试验通过了项目立项,但已经有 40 多个项目被撤销,其中就包括瑞德西韦在中国的两项临床试验暂停。

境外疫情输入防控在落实常态化防控工作的同时,按照中央关于做好防控境外疫情输入工作的指导意见实施。

雷锋网(公众号:雷锋网)注:曹彬教授

3.加强通风消毒。室内经常开窗通风,保持空气流通。公共场所、场站码头、公共交通工具要落实日常清洁、消毒等卫生措施。

20.动态调整风险等级和应急响应级别。各地要按照分区分级标准,依据本地疫情形势,动态调整风险等级和应急响应级别。要因地制宜、因时制宜,不断完善疫情防控应急预案和各项配套工作方案,一旦发生疫情,及时采取应急处置措施,实施精准防控。

在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,经过全国上下艰苦努力,我国新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固,防控工作已从应急状态转为常态化。按照党中央关于抓紧抓实抓细常态化疫情防控工作的决策部署,为全面落实“外防输入、内防反弹”的总体防控策略,坚持及时发现、快速处置、精准管控、有效救治,有力保障人民群众生命安全和身体健康,有力保障经济社会秩序全面恢复,经中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组同意,现提出以下意见。

7.精准管控。依法依规、科学划定防控区域范围至最小单元(如楼栋、病区、居民小区、自然村组等),果断采取限制人员聚集性活动、封锁等措施,切断传播途径,尽最大可能降低感染风险。及时公布防控区域相关信息。

可见,瑞德西韦在中国临床研究的暂停,的确与我国当前对疫情的控制有关。

很多研究被撤销,是因为大概谁都想不到中国会那么快控制住疫情。现在要在中国进行大规模的临床药物或是治疗的研究,已经没这个机会了。第一波疫情已经过去了,第二波我们现在控制得相对比较好,特别是在很严格的群防群控的框架下。

国务院应对新型冠状病毒感染肺炎

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8.有效救治。指定定点收治医院,落实“早治疗”措施,加强中西医结合治疗。及时有效全面收治轻症患者,减少向重症转化。坚持“四集中”,对重症患者实施多学科救治,最大限度提高治愈率、降低病亡率。患者治愈出院后,继续集中或居家隔离医学观察14天。

2 月 5 日,科技部应急攻关“瑞德西韦治疗 2019 新型冠状病毒感染研究”项目启动会于武汉市金银潭医院召开,项目包括两项临床研究:

但是,雷锋网注意到,截至北京时间 4 月 17 日上午八点钟,全球范围内的新冠肺炎确诊病例已经超过 200 万例,具体病例数为 2034802。

19.落实企事业单位责任。各企事业单位要落实主体责任,严格执行疫情防控规定,健全防控工作责任制和管理制度,制定完善应急预案。

当时,吉利德科学首席医疗官 Merdad Parsey 博士表示:

1.科学佩戴口罩。在人员密集的封闭场所、与他人小于1米距离接触时佩戴口罩。医疗机构工作人员,在密闭公共场所工作的营业员、保安员、保洁员、司乘人员、客运场站服务人员、警察等人员以及就医人员等要佩戴口罩。

而在早前,瑞德西韦在中国进行的针对重症 COVID-19 患者的临床试验,也已经终止研究——这对瑞德西韦来说,都不是好消息。 

同时,该研究还观察到 60% 的副反应,部分患者出现严重副反应,因此药物需在医疗条件保障的情况下使用。 

在中国之外,瑞德西韦的情况还存在变数

也就是说,在瑞德西韦对新冠肺炎的疗效方面,吉利德也不敢下定论。

根据 Seeking Alpha 在 4 月 15 日的报道,瑞德西韦在中国进行的针对轻型、普通型 COVID-19(新冠肺炎)患者的临床研究因「入组率低」被暂停;雷锋网注意到,根据临床试验注册网站 ClinicalTrials.gov 显示的信息,这项研究在 4 月 15 日更新了状态,显示为 “Suspended”(暂停)。

接下来的两个月,瑞德西韦就进入到由中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉金银潭医院展开的临床试验中去——但由于临床试验周期较长,一直没有公布相关消息。

4.提高健康素养。养成“一米线”、勤洗手、戴口罩、公筷制等卫生习惯和生活方式。咳嗽、打喷嚏时注意遮挡。

17.强化科研与国际合作。推进疫苗、药物科技攻关和病毒变异、免疫策略等研究。加快检测试剂和设备研发,提高灵敏度、特异性、简便性,进一步提升检测能力、缩短检测时间。加强与世界卫生组织等国际组织、有关国家的信息共享、技术交流和防控合作。

11.重点人群防控。指导老年人、儿童、孕产妇、残疾人、严重慢性病患者等重点人群做好个人防护,并开展心理疏导和关爱帮扶等工作。

然而,到了 4 月 11 日,吉利德方面宣称,根据其获得的情况,瑞德西韦在中国的重症组因入组停滞,临床研究被迫停止——此消息发出后,主持试验的曹彬教授在接受《第一财经》采访时表示,正在对瑞德西韦重症组的数据进行分析研究。

4 月 10 日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表瑞德西韦同情用药的回顾性分析结果。其中,在纳入分析的 53 例来自美国、日本、加拿大和欧洲的重症新冠肺炎患者中,68% (36/53)的患者在氧气支持类型方面得到改善,7 例患者(13%)死亡。

在 2 月中下旬,疫情在中国逐步得到控制,但是在其他国家和地区却出现扩散的情况。2 月 26 日,全球新增新型冠状病毒肺炎确诊病例数量首次超过中国新增病例。而美国 CDC 也在 2 月下旬召开发布会,宣布了美国最新确诊的一名社区传播疑似病例。

2 月 26 日,吉利德宣布启动两项三期临床研究,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。

2 月 21 日,美国内布拉斯加大学医学中心注册了一项临床试验,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,在全球 50 个地点进行瑞德西韦二期临床试验,拟招募病人数 394 例,预计完成时间为 2023 年 4 月 1 日。

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与在中国开展的两项随机双盲对照组试验不同,吉利德自行开展的这两项临床试验,采取随机、开放、多中心的研究方法,将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开,研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药时间方案——预计结果将于 5 月份公布。

对此这一消息,吉利德中国也在 4 月 17 日进行了官方回应:

三是加大宣传力度,突出“服务”主题,组织好全国12333咨询服务周和世界青年技能日活动,送训入企,送政策到劳动者手里。

吉利德的首要关注点是迅速确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在治疗方案的安全性和有效性。这些互补的研究有助于帮助我们在短时间内获得关于此药物的更广泛的全球性数据。

据张立新介绍,下一步,人社部将一方面抓好已有政策和举措的落实,另一方面要根据形势发展,出台以工代训等新的政策措施,加强指导推进。

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相比于中国,瑞德西韦在美国的情况颇有不同。

16.发挥大数据作用。依托全国一体化政务服务平台,全面推动各地落实“健康码”互通互认“一码通行”,及时将核酸和血清抗体检测结果、重点人员等信息共享到“健康码”数据库,推进人员安全有序流动。做好全国一体化政务服务平台“防疫健康信息码”入境人员版的推广应用,加强入境人员闭环管理。

瑞德西韦(Redmdsivir),是由全球第一的抗病毒药物研究公司、美国最大的生物技术公司之一吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)研发的抗埃博拉病毒的试验药物,可抑制 RNA 合成酶(RdRp)——而新型冠状病毒里,就存在 RdRp。

需要说明的是,瑞德西韦在中国两项研究的暂停,并不是孤例。

我们被告知,由于入组人数低,由中国研究机构牵头的瑞德西韦(remdesivir)针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。

对此,国家卫健委高级别专家组组长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山在接受《中国科学报》专访时表示:

至今,还没有一组临床试验的数据出炉。

二是指导各地逐步恢复线下培训,做好线上线下培训的融合发展。要求各地根据当地党委、政府对疫情防控的决策部署,适时开展线下培训、技能等级认定和技能竞赛等各项工作。